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1

仙樂(lè)健康科技股份有限公司  

SC10644050700110

 2019 年9月11日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間、軟膠囊車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了艾酷維?多種維生素鋅軟糖（4-10歲）（批號(hào)：BTJ906004）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料維生素D3（4000萬(wàn)IU）（批號(hào)：ZJXHC1-180819-VD1711007）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

2

廣東美麗康保健品有限公司

SC10644160200052

2019 年10月15日至16日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了快樂(lè)寶貝?維生素C顆粒（1-3歲）（香橙味）（批號(hào)：20190801-01）、澳天力牌鈣鐵鋅咀嚼片（可可味）（批號(hào)：20190801-02）、澳天力牌軟膠囊（批號(hào)：20190801-02）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料磷脂（批號(hào)：T180009971）、明膠（批號(hào)：2385264）、輔酶Q10（批號(hào)：51-1903005）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

3

深圳市榮格保健品有限公司

SC12744030700479

2019 年11月6日至8日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑、軟膠囊劑生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)、成品庫(kù)、留樣室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了榮格牌殼聚糖膠囊（批號(hào)：M01819J01）、榮格牌維生素C咀嚼片（批號(hào)：M04419501）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料殼聚糖（批號(hào)：190225）、維生素C（批號(hào)：20190419）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本

符合

1.未能提供原輔料庫(kù)1的空調(diào)運(yùn)行記錄；2.固體車間物料通道脫外包間與氣閘室之間的聯(lián)鎖裝置故障；3.個(gè)別檢驗(yàn)儀器使用記錄內(nèi)容不完整。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于11月14日前完成整改。

4

紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司

SC11344018400184

 2019 年11月12日至13日

本次檢查該企業(yè)的軟膠囊、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了紐斯葆牌賽爾軟膠囊（批號(hào)：19IR419）、紐斯葆牌維生素咀嚼片（牛奶味）（批號(hào)：19HR051）、秀之顏牌蘆薈膠囊（批號(hào)：19IR249）、的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔蘆薈全葉粉（批號(hào)：CLH-A-901602）、DHA（批號(hào)：BY190604）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

5

廣州聯(lián)存醫(yī)藥科技股份有限公司

SC11344011100107

 2019年11月27日至29日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑、軟膠囊劑生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)、成品庫(kù)、留樣室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了聯(lián)合邦利牌維D鈣軟膠囊（批號(hào)：9616363）、聯(lián)合邦利牌維生素C咀嚼片（檸檬味）（批號(hào)：9617468）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料碳酸鈣（批號(hào)：19060203）、維生素C（批號(hào)：19042807）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本

符合

1.批生產(chǎn)記錄不規(guī)范；2.未按照培訓(xùn)管理制度對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于12月11日前完成整改。

6

廣東長(zhǎng)興生物科技股份有限公司

SC12744510200125

2019年12月3日至5日

本次檢查該企業(yè)的固體生產(chǎn)車間（共三個(gè)）、口服液制劑車間、原料提取車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了益生菌粉（批號(hào)：FYS190109）、貝興牌大豆磷脂軟膠囊（批號(hào)：RDD192241）、蛹蟲(chóng)草口服液（批號(hào)：KYC198242）、長(zhǎng)興牌舒寧袋泡茶（批號(hào)：CFJ993333）、長(zhǎng)興牌鈣鐵鋅硒咀嚼片（4-17歲）（甜橙味）（批號(hào)：PXX196319）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料嗜酸乳桿菌凍干粉（批號(hào)：51220190234）、動(dòng)物雙歧桿菌凍干粉（批號(hào)：51220190235）、大豆分離蛋白（批號(hào)：20191025）、蛹蟲(chóng)草（原料20190901）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本

符合

部分車間地面有磨損，未及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于12月24日前完成整改。

7

安利（中國(guó)）日用品有限公司

SC12744011600647

2019 年12月9日-10日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑、軟膠囊、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了紐崔萊?小麥胚芽油營(yíng)養(yǎng)膠囊（批號(hào)：9302M3T3）、多種植物蛋白粉（批號(hào)：9316BKB）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料大豆分離蛋白（批號(hào)：2019308RYGO）、碳酸鈣（批號(hào)：2019269R793）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本

符合

個(gè)別檢驗(yàn)試劑配制未經(jīng)第二人復(fù)核。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于12月25日前完成整改。

8

廣東太陽(yáng)神集團(tuán)有限公司

SC12744190001356

2019 年12月11日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑、口服液、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了太陽(yáng)神牌B族維生素片（批號(hào)：BZ1911001A）、太陽(yáng)神?金菇口服液（批號(hào)：9316BKB）、清之顏牌清暢美顏膠囊（批號(hào)：QC1911001A）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料維生素B1（鹽酸硫胺素）（批號(hào)：TH19045028）、大棗（批號(hào)：20190628-E）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

9

湯臣倍健股份有限公司

SC12744040400094

2019 年12月19日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間（2號(hào)樓）、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了湯臣倍健維生素E軟膠囊（批號(hào)：20191201G）、湯臣倍健蛋白粉（批號(hào)：20191204）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料天然維生素E（批號(hào)：191101）、乳清蛋白（批號(hào)：190806）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

10

完美（廣東）日用品有限公司

SC12744200005897

2019 年12月20日

本次檢查該企業(yè)的片劑、膠囊劑生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了完美牌沙蒜軟膠囊（批號(hào)：121429）、完美牌語(yǔ)泰片（批號(hào)：120429）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料沙棘仔油（批號(hào)：KPST2Y-19-08）、大豆肽（粉）（批號(hào)：20190902）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

11

無(wú)限極（中國(guó)）有限公司

SC12744070501486

2019 年12月26日至27日

本次檢查該企業(yè)的口服液、膠囊生產(chǎn)車間（2期）、原料庫(kù)、成品庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了無(wú)限極牌怡瑞膠囊（批號(hào)：19L02AAB01）、增健口服液（批號(hào)：20191204）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料猴頭菇多糖（批號(hào)：CP0111-20190901）、丹參（批號(hào)：Y19101203）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

12

美贊臣營(yíng)養(yǎng)品（中國(guó)）有限公司

SC12944011600279

2019 年11月21日

本次檢查該企業(yè)的生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、原料庫(kù)、檢驗(yàn)室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了安兒寶嬰兒配方奶粉（0-6月齡，1段）（批號(hào)：0507987）、安兒寶較大嬰兒配方奶粉（6-12月齡，2段）（批號(hào)：0517793）、安兒寶幼兒配方奶粉（12-36月齡，3段）（批號(hào)：0484648）、親舒幼兒配方奶粉（12-36月齡，3段）（批號(hào)：0520223）的批生產(chǎn)記錄。

符合

無(wú)

無(wú)

13

雅士利國(guó)際集團(tuán)有限公司

SC10544512101538

2019年12月5日

本次檢查該企業(yè)的生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、原料庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了雅士利親兒碩嬰兒配方奶粉（批號(hào)：20190614）、雅士利嬰兒配方奶粉（批號(hào)：20190612）、雅士利親兒適幼兒配方奶粉（批號(hào)：20190813）的批生產(chǎn)記錄；抽查了動(dòng)物雙歧桿菌（Bb-12）（批號(hào)：20190103）、酪蛋白磷酸肽（批號(hào)：20190222）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。。

符合

無(wú)

無(wú)

14

高培（廣州）乳業(yè)有限公司

SC12944018300675

2019年12月17日

本次檢查該企業(yè)的生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、原料庫(kù)、檢驗(yàn)室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了高培嬰兒配方奶粉（批號(hào)： 60871191206）、高培較大嬰兒配方奶粉（批號(hào)：60881191205）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料乳基營(yíng)養(yǎng)粉（批號(hào)：22926941）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本

符合

部分原料未按照先進(jìn)先出原則使用。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于12月24日前完成整改。

15

廣州市美素力營(yíng)養(yǎng)品有限公司

SC10644011400714

2019年12月18日

本次檢查該企業(yè)的生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、原料庫(kù)、檢驗(yàn)室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了寶素力嬰兒配方乳粉1段 （批號(hào)：2A908003）、喜素力較大嬰兒配方乳粉（批號(hào)：2A907004）的批生產(chǎn)記錄。

基本

符合

檢驗(yàn)人員培訓(xùn)考核制度落實(shí)不到位。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于12月24日前完成整改。